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      2019微生物应用技术研讨会-Charles River
      发表时间:2019-06-10 09:57:40   浏览:


      我们很高兴在此宣布查士利华微生物应用技术(上海)有限公司(查士利华上海)的成立,查士利华上海是美国Charles River Laboratories Inc.的全资子公司,它的成立是我们不断努力精简运营并力求更好地服务于我们的客户的举措。查士利华上海将为中国大陆地区的客户提供Endosafe® 细菌内毒素检测和 Celsis®快速微生物检测产品和服务以及全新的Accugenix®微生物鉴定服务全套微生物解决方案。

      Charles River特意创建的商业组合,为客户带来不断创新的产品和服务,在产品质量和污染控制方面输送准确、相关、可靠的数据。为了帮助客户获得令人信服的产品放行检测结果,在质量控制上符合监管期望,我们定于2019年8月1日举办为期一天的微生物应用技术研讨会,为您带来有关细菌内毒素检测、微生物快速检测和鉴定的专业见解、最新法规变化和现行检测方法学信息,助力QA/QC的领导者和运营决策者做出正确的决策。


      研讨会举办目的
      本次研讨会专门为制药和生物技术行业的专业人士而设计,目的是使大家可以了解影响我们行业的趋势,分享行业领袖杰出的理念。

      为什么要参加?
      • 从行业专家学习行业相关和新兴的主题知识;

        与制药行业同行建立联系,听取他们的见解;

      • 收获可执行的见解和技能,带回给你们的团队,从中受益的不仅是您的团队而是整个公司。

      谁应该参加
      运营总监、质量总监、QA/QC经理,行业专业人士

      演讲者

      Alan Hoffmeister 
      Alan Hoffmeister是 Charles River Microbial Solutions全球高级产品专家, Alan在细菌内毒素检测方面的经验可追溯至1988, 自那时起他一直从事细菌内毒素检测各个方面的相关工作。 Alan主持过研讨会和培训课程,并在国际上就各种细菌内毒素检测主题做演讲,包括鲎试验方法,产品验证和细菌内毒素检测相关法规。 他还协助国内和国际组织制定细菌内毒素检测方案、技术指南和说明书。

      Erin Patton
      Erin在泽维尔大学获得生物学理学学士学位,在伊利诺伊大学厄巴纳 - 香槟分校获得细胞和分子生物学理学硕士学位。 Erin在分子生物学研究,微生物学质量控制和合规方面有超过14年的经验,作为Charles River微生物解决方案部门的高级产品专家,Erin为内毒素检测,微生物鉴定和微生物检测(Celsis快速生物负载和无菌检测)提供创新的快速微量解决方案。

       

      授课内容大纲
      • 过程监控策略          

      过程监控技术、六西格玛和LEAN理念,提供真实例子包括Celsis检测半成品样品、环境监控和鉴定以及细菌内毒素检测

      • 行业监管变化和指南文件解读          

      目前新增或变更或可能变更的法规更新,包括:USP <1085>,USP <1071>,USP <60>,PDA技术报告以及USP微生物学专家委员会活动的最新情况

      • 数据完整性          

      介绍数据完整性的概念,为什么它很重要,它如何与人为错误和实验室过程自动化相关。实践中给数据完整性合规带来风险的技术和应用示例,以及缩小数据完整性差距的机会。

      • 替代方法           

      什么是替代方法?替代方法何时值得考虑?实施一个替代方法的要求是什么(验证、各种职能的团队计划)?

      • 调查策略和人为误差          

      关注各种调查策略及如何应用到实验室和生产领域


      本次研讨会向行业专业人士开放免费参加,食宿费用自理如有。具体的地点和交通指引将另行通知。如有兴趣参加本次研讨会,请填好以下参会表格并通过电子邮件尽早发回给我们。

            联系方式:

            联系人:刘小姐
            Email: shaoyankay.liu@crl.com
            电话:0759 3588826
            手机:13671471991

       

       
      2019年微生物应用技术研讨班报名登记表
       
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